DSpace Собрание:http://dspace.zsmu.edu.ua/handle/123456789/4702026-04-06T09:38:13Z2026-04-06T09:38:13ZРoзpoбкa тa стaндapтизaцiя фiксoвaних кoмбiнoвaних нейpoметaбoлiтoтpoпних цеpебpoпpoтектopiв нa oснoвi кoмбiнaцiй пoхiдних 1,2,4-тpиaзoлу з aлiфaтичними тpaнсмiтеpними aмiнoкислoтaмиХромильова, Ольга ВолодимирівнаХромылева, О. В.Khromylova, O. V.http://dspace.zsmu.edu.ua/handle/123456789/155872024-05-07T08:11:17Z2021-01-01T00:00:00ZНазвание: Рoзpoбкa тa стaндapтизaцiя фiксoвaних кoмбiнoвaних нейpoметaбoлiтoтpoпних цеpебpoпpoтектopiв нa oснoвi кoмбiнaцiй пoхiдних 1,2,4-тpиaзoлу з aлiфaтичними тpaнсмiтеpними aмiнoкислoтaми
Авторы: Хромильова, Ольга Володимирівна; Хромылева, О. В.; Khromylova, O. V.
Аннотация: Дисертаційна робота присвячена вирішенню наукової проблеми, що полягає у poзpoбці склaду, технoлoгiї, метoдик стaндapтизaцiї тa дослідженні фapмaкoлoгiчних властивостей нoвих кoмбiнoвaних засобів для лiкувaння судинних зaхвopювaнь гoлoвнoгo мoзку з фіксованим вмістом тіотриазоліну та аліфатичних нейpoтpaнсмiтеpних aмiнoкислoт – L-apгiнiну, гліцину та ГАМК.
Розроблено склад, технологію, технологічні схеми отримання нових комбінованих таблеток під умовними назвами "Аргітрил", "Гліцитрил" та "Тіогамк". На отримані таблетки розроблено метoдики стандартизації діючих речовин в мoдельних сумiшах, таблеткових масах. Розроблені та валідовані методики визначення діючих речовин методом ВЕРХ, специфiкaцiї тa пpoєкти МКЯ на отримані комбіновані таблетки. Дослідженo стaбiльнiсть тaблетoк «Аргітрил», «Гліцитрил» та «Тioгaмк» в пpoцесi збеpiгaння тa встановлено теpмiн i умoви їх пpидaтнoстi – 2 poки в відповідних умовах. Диссертация посвящена решению научной проблемы, заключающейся в pазработке склaда, технoлoгии, метoдик стaндapтизaции и исследовании фapмaкoлoгических свойств нoвых кoмбинoвaных средств для лечения сосудистых заболеванний гoлoвнoгo мoзга с фиксированным содержанием тиотриазолина и алифатических нейpoтpaнсмитеpных aминoкислoт L-apгинина, глицина и ГАМК.
Разработан состав, технология, технологические схемы получения новых комбинированных таблеток под условными названиями "Аргитрил", "Глицитрил" и "Тиогамк". На полученные таблетки разработаны метoдики стандартизации действующих веществ в мoдельных смесях, таблеточных массах. Разработаны и валидированы методики определения действующих веществ в комбинированных таблетках методом ВЭЖХ, спецификaции и пpoекты МКК на полученные комбинированные таблетки. Исследована стaбильность тaблетoк «Аргитрил», «Глицитрил» и «Тиoгaмк» в пpoцессе хранения и установлен срок и услoвия их хранения - 2 года в соответствующих условиях. The thesis is devoted to solving scientific problems consisting in the development of the composition, technology, methods of standardization and studies of the pharmacological properties of new combined drugs for the treatment of vascular diseases of the brain " Argitryl", "Glyсіtryl" and "Tiogamk" in pills with fixed content of Thiotriazoline and aliphatic neurotransmitter amino acids L-arginine, glycine and GABA, respectively.
Firstly, we carried out the analysis of literature sources within the meaning of the latest ideas about the current state of medical use of neurotransmitter amino acids and thiotriazoline, methodological approaches to the development of tablet drugs, as well as prospects for the use of drugs based on combinations of antioxidants and neurotransmitters. The Ukrainian drug market regarding the group of amino acids, which influence metabolic processes, has been studied.2021-01-01T00:00:00ZРозробка технології і стандартизації таблеток «Гіпертрил»Парнюк, Наталя Вікторівнаhttp://dspace.zsmu.edu.ua/handle/123456789/110512020-05-15T06:22:04Z2016-01-01T00:00:00ZНазвание: Розробка технології і стандартизації таблеток «Гіпертрил»
Авторы: Парнюк, Наталя Вікторівна
Аннотация: Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.03 – стандартизація та організація виробництва лікарських засобів. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2016.
Дисертація присвячена розробці складу та стандартизації нового оригінального лікарського препарату «Гіпертрил» з антигіпертензивною дією у вигляді таблеток.
На підставі результатів фізико-хімічних та фармако-технологічних властивостей діючої речовини з використанням методу математичного планування експерименту розроблено склад і технологічну схему виробництва таблеток «Гіпертрил» методом прямого пресування.
Для отриманих таблеток розроблено методики стандартизації діючої речовини, визначення супровідних домішок. На основі досліджень створено проект методів контролю якості на таблетки «Гіпертрил».
Вивчено стабільність таблеток «Гіпертрил» у процесі зберігання та визначено термін та умови їх зберігання. Для розроблених таблеток «Гіпертрил» проведено фармакологічні дослідження токсичності та специфічної антигіпертензивної активності. Целью диссертационной работы было создание нового таблетированного лекарственного препарата «Гипертрил», разработка его состава, технологии и методов стандартизации созданных таблеток, определение фармакологических характеристик.
В работе проанализированы данные научной литературы по распространению заболеваемости населения Украины АГ и ИБС, перспектив создания новых антигипертензивных и антиангинальных препаратов, подтвердило актуальность создания таблетированного лекарственного средства «Гипертрил» с антигипертензивным действием.
Впервые методом математического планирования эксперимента научно обоснованы состав и технология нового антигипертензивного препарата «Гипертрил» в таблетках.
Были проведены исследования по выбору оптимальных вспомогательных веществ с целью получения таблеток «Гипертрил» прямым прессованием. Исследовано шесть групп вспомогательных веществ, которые обладают различными физическими и технологическими свойствами. Использовали современные вспомогательные вещества как отечественного, так и зарубежного производства, которые соответствуют требованиям ГФУ и международным стандартам.
Для создания таблеток «Гипертрил» методом прямого прессования с 30 вспомогательных веществ (образцы микрокристаллической целлюлозы, образцы сахаров, образцы разрыхлителей, образцы кристаллических веществ, скользящие вещества, смазочные вещества) были отобраны оптимальные. Разработана технологическая схема производства таблеток «Гипертрил» методом прямого прессования, которая апробирована на заводе АО «Лекхим» (г. Харьков). На основании экспериментальных исследований было установлено, что таблетки «Гипертрил» при введении крысам со спонтанной артериальной гипертензией имеют выраженное антигипертензивное действие в интервале доз 5-20 мг/кг, при этом ЕД50 составляет 12,5 мг/кг массы тела (в пересчете на действующее вещество). В качестве критерия безопасности таблеток «Гипертрил» использовали параметр «терапевтический индекс», который равен 54,7, что указывает на достаточную безопасность нового препарата «Гипертрил» в виде таблеток.
The dissertation is devoted to the development and standardization of new original drug “Hypertril” with antihypertensive effect in pill form.
Based on physicochemical and pharmaco-technological properties of the active substance using the method of mathematical planning experiment designed structure and technological production scheme tablets “Hypertril” by direct compression.
For the obtained tablets developed methods for standardization of active ingredient, the definition of accompanying impurities. Project quality control methods for tablets “Hypertril” has been developed on the basis of the research.
Studied the stability of the tablets “Hypertril” during storage and defined the terms and conditions of storage. Developed for tablets “Hypertril” conducted pharmacological and toxicity studies of specific antihypertensive activity.2016-01-01T00:00:00ZРозробка технології і стандартизації таблеток «Гіпертрил»Парнюк, Наталя Вікторівнаhttp://dspace.zsmu.edu.ua/handle/123456789/110502020-05-15T06:20:23Z2016-01-01T00:00:00ZНазвание: Розробка технології і стандартизації таблеток «Гіпертрил»
Авторы: Парнюк, Наталя Вікторівна
Аннотация: Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.03 – стандартизація та організація виробництва лікарських засобів. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2016.
Дисертація присвячена розробці складу та стандартизації нового оригінального лікарського препарату «Гіпертрил» з антигіпертензивною дією у вигляді таблеток.
На підставі результатів фізико-хімічних та фармако-технологічних властивостей діючої речовини з використанням методу математичного планування експерименту розроблено склад і технологічну схему виробництва таблеток «Гіпертрил» методом прямого пресування.
Для отриманих таблеток розроблено методики стандартизації діючої речовини, визначення супровідних домішок. На основі досліджень створено проект методів контролю якості на таблетки «Гіпертрил».
Вивчено стабільність таблеток «Гіпертрил» у процесі зберігання та визначено термін та умови їх зберігання. Для розроблених таблеток «Гіпертрил» проведено фармакологічні дослідження токсичності та специфічної антигіпертензивної активності. Целью диссертационной работы было создание нового таблетированного лекарственного препарата «Гипертрил», разработка его состава, технологии и методов стандартизации созданных таблеток, определение фармакологических характеристик.
В работе проанализированы данные научной литературы по распространению заболеваемости населения Украины АГ и ИБС, перспектив создания новых антигипертензивных и антиангинальных препаратов, подтвердило актуальность создания таблетированного лекарственного средства «Гипертрил» с антигипертензивным действием.
Впервые методом математического планирования эксперимента научно обоснованы состав и технология нового антигипертензивного препарата «Гипертрил» в таблетках.
Были проведены исследования по выбору оптимальных вспомогательных веществ с целью получения таблеток «Гипертрил» прямым прессованием. Исследовано шесть групп вспомогательных веществ, которые обладают различными физическими и технологическими свойствами. Использовали современные вспомогательные вещества как отечественного, так и зарубежного производства, которые соответствуют требованиям ГФУ и международным стандартам.
Для создания таблеток «Гипертрил» методом прямого прессования с 30 вспомогательных веществ (образцы микрокристаллической целлюлозы, образцы сахаров, образцы разрыхлителей, образцы кристаллических веществ, скользящие вещества, смазочные вещества) были отобраны оптимальные. Разработана технологическая схема производства таблеток «Гипертрил» методом прямого прессования, которая апробирована на заводе АО «Лекхим» (г. Харьков). На основании экспериментальных исследований было установлено, что таблетки «Гипертрил» при введении крысам со спонтанной артериальной гипертензией имеют выраженное антигипертензивное действие в интервале доз 5-20 мг/кг, при этом ЕД50 составляет 12,5 мг/кг массы тела (в пересчете на действующее вещество). В качестве критерия безопасности таблеток «Гипертрил» использовали параметр «терапевтический индекс», который равен 54,7, что указывает на достаточную безопасность нового препарата «Гипертрил» в виде таблеток.
The dissertation is devoted to the development and standardization of new original drug “Hypertril” with antihypertensive effect in pill form.
Based on physicochemical and pharmaco-technological properties of the active substance using the method of mathematical planning experiment designed structure and technological production scheme tablets “Hypertril” by direct compression.
For the obtained tablets developed methods for standardization of active ingredient, the definition of accompanying impurities. Project quality control methods for tablets “Hypertril” has been developed on the basis of the research.
Studied the stability of the tablets “Hypertril” during storage and defined the terms and conditions of storage. Developed for tablets “Hypertril” conducted pharmacological and toxicity studies of specific antihypertensive activity.2016-01-01T00:00:00ZРозробка технології та стандартизація нового комбінованого лікарського засобу з триптофаном та тіотриазоліномБорсук, Сергій Олександровичhttp://dspace.zsmu.edu.ua/handle/123456789/105642020-05-15T05:46:09Z2018-01-01T00:00:00ZНазвание: Розробка технології та стандартизація нового комбінованого лікарського засобу з триптофаном та тіотриазоліном
Авторы: Борсук, Сергій Олександрович
Аннотация: Дисертація присвячена розробці складу та стандартизації нового комбінованого лікарського препарату L-триптофану з тіотриазоліном у вигляді таблеток.
На підставі результатів фізико-хімічних та фармако-технологічних властивостей діючих речовин з використанням методу математичного планування експерименту розроблено склад і технологічну схему виробництва таблеток з L-триптофаном та тіотриазоліном методом вологої грануляції.
Для отриманих таблеток розроблено методики стандартизації діючих речовин. На основі досліджень розроблено проект методик контролю якості на таблетки L-триптофану з тіотриазоліном. Проведена валідація методики кількісного визначення L-триптофану з тіотриазоліном в таблетках.
Вивчено стабільність таблеток з L-триптофаном та тіотриазоліном у процесі зберігання та визначено термін та умови їх зберігання – термін придатності. Ефективність фармацевтичної розробки таблеток L-триптофану з тіотриазоліном підтверджено даними фармакологічних дослідження. Целью диссертационной работы является разработка состава и стандартизация нового эффективного лекарственного средства, которое обладает выраженными анксиолитическим, стресс-протекторным, ноотропным, нейропротективным и антиоксидантным свойствами, на основе фиксированной комбинации L-триптофана с тиотриазолином, что позволит также значительно уменьшить проявления побочных эффектов.
В работе проанализированы данные научной литературы по лечению заболеваний ЦНС, этиологическим фактором которых является стресс, методическим подходам к созданию таблетированных лекарственных форм, а также перспективам применения препаратов, разработанных на основе антиоксидантов с целью уменьшения побочных эффектов, что подтвердило актуальность создания нового комбинированного лекарственного препарата в виде таблеток, в состав которого входит триптофан и тиотриазолин.
Впервые проведен комплекс исследований с целью обоснования оптимального состава действующих веществ, которые введены в комбинированную лекарственную форму – таблетки L-триптофана и тиотриазолина. Установлено, что оптимальными дозами для активных фармацевтических ингредиентов являются L-триптофана - 200 мг и тиотриазолина - 50 мг.
В ходе экспериментальных исследований впервые разработан состав таблетированной лекарственной формы на основе L-триптофана та тиотриазолина.
При проведении физико-химических, фармако-технологических и морфометрических исследований субстанций L-триптофана и тиотриазолина, установлены размеры частиц порошка L-триптофана и тиотриазолина, что позволяет спрогнозировать возможность получения таблеток L-триптофана с тиотриазолином методом влажной грануляции. Изучена стабильность созданных таблеток L-триптофана с тиотриазолином в процессе хранения и определен срок и условия их хранения – 2 года в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Эффективность фармацевтической разработки подтверждено результатами фармакологических исследований: установлено, что таблетки L-триптофана с тиотриазолином (4: 1) имеют выраженные анксиолитические, стресс-протективные и ноотропные свойства, и по силе действия достоверно превосходят референс-препарат Ноофен. The thesis is devoted to the development and standardization of the new combined tablets with L-tryptophan and thiotriazoline.
The composition and technological scheme of L-tryptophan and thiotriazoline tabletting by the method of wet granulation were developed on the basis of physicochemical, pharmacological and technological properties of active pharmaceutical ingredients using the method of mathematical planning of the experiment.
The active pharmaceutical ingredients standardization methods were developed for the laboratory series of tablets. Based on the research, a draft specifications for L-tryptophan tablets with thiotriazoline was developed. Also validation of the method forquantitative determination of L-tryptophan and thiotriazoline in tablets was carried out.
The stability of tablets with L-tryptophan and thiotriazoline during storage was studied and the term and conditions for their storage were determined. The pharmacological studies have been conducted for the developed tablets of L-tryptophan with thiotriazoline. The pharmaceutical development efficiency of L-tryptophan with thiotriazoline tablets is confirmed by pharmacological studies data.2018-01-01T00:00:00Z